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迅數Z9/Z9 Plus抑菌圈(抗生素效價(jià))測量?jì)x

  • 更新時(shí)間:2024-05-08
  • 產(chǎn)品型號:迅數Z9/Z9 Plus
  • 產(chǎn)品價(jià)格:

Z9 / Z9 Plus抑菌圈測量?jì)x是迅數科技2018年推出,以電子數據為主體,滿(mǎn)足國家食品藥品監督管理總局對計算機信息系統要求的抗生素效價(jià)分析系統。
Z9(基礎型) 和 Z9 Plus(高配型)均采用經(jīng)典設計的全封閉懸浮式暗視野照明、長(cháng)壽命的LED結構光、并配置抑菌圈測量和抗生素效價(jià)分析兩套軟件。
為滿(mǎn)足客戶(hù)對影像細節的需要,Z9 Plus首次采用4/3英寸大面陣CMOS芯片工業(yè)相機,搭配1

品牌SHINESO/迅數科技分辨率150lp/mmmm
計數速度1s像素1600萬(wàn)像素
典型配置全自動(dòng)菌落計數儀價(jià)格區間面議
產(chǎn)地類(lèi)別國產(chǎn)
  • 晶銳懸浮式暗視野照明---突顯抑菌圈

抑菌圈自動(dòng)識別的關(guān)鍵是準確找到抑菌透明區域與底層菌的“邊界線(xiàn)”。迅數的懸浮式暗視野系統,采用壽命長(cháng)達10萬(wàn)小時(shí)的LED燈珠列陣,側逆光照明,使得透明的抑菌圈構成“黑背景”,與周邊灰白色的菌層形成高反差,大大增強了圖像的對比度。

 

  • 高清成像---保證重復測量精度

抗生素效價(jià)分析及重復測量的精度,取決于數字影像畫(huà)質(zhì),而鏡頭與相機的組合對畫(huà)質(zhì)至關(guān)重要。Z9 Plus采用光學(xué)分辨率達150LP/mm的大靶面定焦鏡頭,將通透 無(wú)畸變的光信號通過(guò)4/3英寸大面陣CMOS芯片相機,轉為高清細膩的抑菌圈數字圖像。

 

  • 數據安全架構設計--實(shí)現有效的審計追蹤

依據國家藥監局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范“計算機化系統”要求,設計“系統、操作、復核”三重架構,分設職能與權限。同時(shí)以 “防篡改技術(shù)”、“測試流程智能重構技術(shù)”實(shí)現電子數據的審計追蹤。

 

  • 抑菌圈精確測量

運用Szone多模式抑菌圈測量算法,適合不同類(lèi)型的抑菌圈測量。

底層菌濃度合適,分布均勻,抑菌圈通透,邊緣清晰而圓潤時(shí),可采用“自動(dòng)檢測”算法,實(shí)現基于輪廓的精確邊緣檢測。

 以棉簽涂抹底層菌時(shí),形成的抑菌圈邊緣不整齊,常呈鋸齒狀,可采用“擬圓逼近”算法,用封閉的圓形擬合逼近,從而測出抑菌圈的輪廓。

 

  • 邊界模糊的抑菌圈測量

當抑菌圈邊界呈模糊的過(guò)渡帶,或多個(gè)抑菌圈在平皿形成交疊,選用“人工檢測”按鈕。任意點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn),構成圓形測量圈。

  • 抗生素效價(jià)測定

提供一劑量法、二劑量法、三劑量法及合并計算。一劑量法符合美國藥典,二劑量法和三劑量法符合中國藥典2015版。儀器重復性自檢,測量相對誤差≤0.002mm;均勻性自檢,相對誤差≤0.1%。

 

  • 紙片法藥敏分析模塊(單獨選購)

以美國CLSI頒布的“抗微生物藥物敏感性試驗執行標準”為依據,自動(dòng)、精確測量抑菌圈直徑,通過(guò)細菌類(lèi)別、抗菌藥物等選項,快速獲取細菌耐藥性判別。

 

  • 舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗(單獨選購)

適用于乳制品中是否添加β-內酰胺酶的檢測。通過(guò)純水驗證、平行樣本檢測、平均值計算,可智能判別β-內酰胺酶陽(yáng)性或陰性。

 

  • 單向免疫擴散

根據抗原抗體結合原理,瓊脂中的抗原沿圓孔邊緣呈放射性擴散,與凝膠中的抗體進(jìn)行均勻結合,迅數高精度測量算法能夠精確識別免疫沉淀環(huán)的外緣形狀,使測量工作變得事半功倍。

 

  • 抗菌、抑菌活性分析

對平皿上各種圈、環(huán)進(jìn)行測量,是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常見(jiàn)有:紙片擴散法、牛津杯法、瓊脂柱法、打孔法、點(diǎn)種法。迅數的抑菌圈測量模塊,為菌種篩選提供了高通量的數字分析手段。

 

主要功能與技術(shù)指標

  • 照明系統

1.   光源

Ø  可見(jiàn)光:高亮三色LED結構光

Ø  254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變 (高配型)

2.   光路與照明控制

Ø  全封閉暗箱:消除環(huán)境雜散光干擾

Ø  上光源:場(chǎng)景式360°柔性無(wú)影光照明

Ø  下光源:晶銳懸浮式暗視野照明

Ø  上光、下光、雙光,自由切換

  • 數字成像

Ø  高清定焦鏡頭

Z9(基礎型): 500萬(wàn)像素高清鏡頭,分辨率150 lp/mm

Z9 Plus(高配型):16mm大靶面 高清定焦鏡頭,分辨率150 lp/mm

 

Ø  工業(yè)相機

Z9(基礎型):1/2英寸彩色CMOS傳感器、1600萬(wàn)像素、USB3.0

Z9 Plus(高配型):4/3英寸大面陣CMOS傳感器、1600萬(wàn)像素、USB3.0

 

  • 抑菌圈分析模塊

1.   Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)

Ø  自動(dòng)檢測:基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測,適合邊緣清晰、銳利的抑菌圈

Ø  擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、圈不圓整的抑菌圈 

Ø  人工檢測:鼠標點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn)成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈

2.   抗生素效價(jià)測定

Ø  一劑量法效價(jià)檢測--適合美國藥典; 二劑量法、三劑量法效價(jià)檢測及合并計算--適合中國藥典2015版

Ø  重復性自檢:相對誤差≤0.01%、重復測量精度 ≤0.002mm

Ø  均勻性自檢:相對誤差≤0.1% 效價(jià)重復測量相對誤差≤0.3% 臺間測量差異≤0.2%

3.    標定與邊緣探測

Ø  默認標定:儀器出廠(chǎng)時(shí)設置

Ø  用戶(hù)自定義標定:根據培養皿和瓊脂高度,用戶(hù)可進(jìn)行微調標定

4.   輔助功能

Ø  圖像調節:灰度圖、負相圖轉換;RGB分量調節

Ø  圖像增強:圖像自適應增強、菌落邊緣銳化、背景平整

Ø  圖像濾波:圖像高通濾波、低通濾波、高斯濾波、中值濾波、隊列濾波

Ø  邊緣檢測:菌落Sobel檢測、Robert檢測、Laplace檢測、垂直-水平檢測  

Ø   形態(tài)學(xué)運算:腐蝕、膨脹、開(kāi)運算、閉運算

Ø  文字嵌入:中英文文字輸入,字型、大小、顏色可調

Ø  圖形嵌入:直線(xiàn)、矩形、圓形、任意多邊性圖形繪制、嵌入

 

  • 數據安全與管理

1.    “系統、操作、復核”三重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實(shí)

  • 系統管理員(最高層):負責創(chuàng )建、管理所有操作員與審核員的賬戶(hù)和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶(hù)隔離與數據隔離。
  • 操作員:負責抑菌圈的測量、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過(guò)后的文件進(jìn)行報告打印。
  • 復核員:負責對操作員遞交的測試報告進(jìn)行審核。核查數據輸入與處理過(guò)程,但無(wú)權修改;對“審核通過(guò)”的報告進(jìn)行存檔,以確保數據的原始性和真實(shí)性。

2.   數據存儲與導出

  • 以電子數據為主,記錄:樣本來(lái)源、編號、平皿圖片、測量值、參數設置等情況,確保記錄信息完整。
  • 滿(mǎn)足質(zhì)量審計,存儲的電子數據能以PDF或Excel格式打印輸出

3.   防篡改技術(shù)

  • 采用多用戶(hù)登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統自動(dòng)記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動(dòng)生成,避免錯填或偽造。
  • 全部操作流程,包括:抑菌圈圖片、測量工具、所用參數、測試所得的抑菌圈直徑等,由計算機自動(dòng)記錄在數據庫中,操作員無(wú)法進(jìn)行改動(dòng),為后續審計提供全部真實(shí)數據。

4.   測試流程的智能重構技術(shù)

  • 復核員”打開(kāi)“等待審核”的測試記錄,計算機自動(dòng)復原操作員的全部流程和測試環(huán)境,包括:當時(shí)所測的培養皿圖片、測試結果、測量工具及所用參數等
  • 通過(guò)測試環(huán)境和測試流程的重現,復核員可以追溯操作員的全部操作,復核測試結果的準確性,達到審計追蹤目的。

 

  • 儀器規格與配置

Ø  抑菌圈測量?jì)x主機1臺

Ø  抑菌圈測量軟件、抗生素效價(jià)分析軟件

Ø  品牌商務(wù)臺式電腦:雙核CPU/4G內存/1T硬盤(pán)/21.5"高清屏,Windows 7系統以上

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